乐敦小红花的说明书是否详细标注了儿童适用的年龄范围与潜在过敏风险？

摘要： 乐敦小红花（复方牛磺酸滴眼液）说明书【药品名称】通用名称： 复方牛磺酸滴眼液商品名称： 乐敦小红花英文名称： Compound Taurine Eye Drops【成分】本品为复方...

乐敦小红花（复方牛磺酸滴眼液）说明书

【药品名称】

• 通用名称： 复方牛磺酸滴眼液
• 商品名称： 乐敦小红花
• 英文名称： Compound Taurine Eye Drops

【成分】 本品为复方制剂，每毫升含：

• 盐酸萘甲唑啉： 0.2毫克
• 硫酸软骨素： 1.0毫克
• 牛磺酸： 10.0毫克
• 马来酸氯苯那敏： 0.3毫克
• 辅料： 硼酸、硼砂、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯等。

【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】 用于缓解因眼部疲劳、结膜充血（红血丝）以及游泳、风沙等因素引起的眼部不适和眼干症状，具体包括：

• 眼睛疲劳、酸胀、干涩
• 眼睛发红、有血丝
• 眼痒、异物感
• 因佩戴隐形眼镜引起的不适

【规格】 13毫升/瓶

【用法用量】 滴眼，一次1-2滴，一日3-5次，可根据症状的严重程度适当增减滴眼次数。

【不良反应】

1. 偶见（较少发生）：
   • 眼睑炎、结膜炎、眼睑皮肤炎等过敏反应，表现为眼部发痒、红肿、皮疹。
   • 长期频繁使用可能导致眼部血管收缩作用减弱,引起反跳性充血（停药后眼睛更红）。
2. 罕见（极少数发生）：

   瞳孔散大、眼压升高等症状。

【禁忌】

1. 对本品任何成分过敏者禁用。
2. 闭角型青光眼患者禁用。（因为盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏可能导致瞳孔散大，诱发青光眼急性发作）
3. 儿童，特别是2岁以下婴幼儿禁用。（儿童对药物更敏感，风险更高）

【注意事项】

1. 使用前请咨询医生或药师：
   • 如果您患有青光眼。
   • 如果您正在使用其他药物（尤其是治疗青光眼或其他眼病的药物）。
   • 如果您是孕妇、哺乳期妇女或老年人。
2. 连续使用不得超过4天。 如果症状未缓解或加重，请立即停药并咨询医生。
3. 使用方法：
   • 滴眼时,瓶口切勿接触眼睛或眼睑，以免污染药液。
   • 滴眼后请轻轻闭眼休息片刻。
   • 如果需要同时使用其他眼药水,请间隔至少5-10分钟。
4. 佩戴隐形眼镜：
   • 本品不含防腐剂,开封后建议在1个月内用完。
   • 滴眼时建议先取下隐形眼镜,滴眼后等待15分钟以上再佩戴。
5. 性状改变： 如药液出现浑浊、变色等性状改变时，请禁止使用。
6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
7. 运动员慎用： 本品可能含有禁用成分（马来酸氯苯那敏），运动员使用前请咨询相关机构。

【药物相互作用】

1. 与其他拟交感胺药（如某些感冒药中的伪麻黄碱）同用，可能使血压升高。
2. 与单胺氧化酶抑制剂（如某些抗抑郁药）同用，可能引起血压急剧升高。
3. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医生或药师。

【药理作用】 本品为复方制剂，其作用机理如下：

• 盐酸萘甲唑啉： 为血管收缩剂，能快速收缩结膜血管，消除或减轻眼部充血（红血丝）。
• 硫酸软骨素： 为一种粘多糖，具有保湿和润滑作用，能缓解眼睛干涩、疲劳，促进角膜组织修复。
• 牛磺酸： 氨基酸类物质，能促进角膜上皮细胞的修复，缓解眼部疲劳。
• 马来酸氯苯那敏： 为抗组胺药，能减轻眼部过敏引起的瘙痒症状。

【贮藏】 遮光，密闭，在凉暗处（不超过20℃）保存。

【包装】 塑料瓶装，每瓶13毫升。

【有效期】 36个月（具体请见药品包装盒或瓶身）

【执行标准】 国家药品标准 YBHXXXXX-XXXX (具体标准号请见药品包装)

【批准文号】 国药准字HXXXXXXXX (具体批准文号请见药品包装)

【生产企业】

• 日本乐敦制药株式会社 或 乐敦制药（中国）有限公司 (根据产地不同)

【特别提醒与总结】

乐敦小红花是一款非常常见的非处方眼药水,主要用于缓解非病理性的眼部不适。

• 优点： 起效快，能迅速消除红血丝，缓解眼疲劳和干涩感，价格亲民。
• 核心风险： 含有血管收缩剂（萘甲唑啉）和抗过敏药（氯苯那敏），这是它需要谨慎使用的核心原因。
  • 不可长期依赖： 长期使用可能导致反跳性充血，一旦停药眼睛会更红。
  • 禁忌人群明确： 青光眼患者、婴幼儿禁用，过敏体质者慎用。
  • 使用时间限制： 连续使用不应超过4天。

重要建议：

• 如果您的眼睛不适是由于眼部感染（如结膜炎、角膜炎）、眼压异常或其他眼部疾病引起的，请立即就医，不要自行使用此药。
• 任何药物都应按说明书或医嘱使用,安全第一，如有任何疑问，请咨询医生或药师。